潔凈工程是一種專注于創造和維持無塵、無菌環境的工程技術。這種工程廣泛應用于醫藥、生物科技、食品加工、半導體生產等眾多領域，確保在這些關鍵環境中，產品的質量和安全性得到最大程度的保障。

潔凈工程驗證是確保潔凈區能夠穩定、可靠地滿足生產要求的重要步驟。通過制定驗證計劃、完成潔凈區建設、驗證潔凈區的環境參數、操作程序、清潔效果和工藝流程等方面的內容，可以評估和驗證潔凈區的性能。

根據檢測狀態，潔凈室檢測工程驗收可分為空態、靜態和動態竣工驗收階段的試驗應在空車狀態或靜態狀態下進行，空車狀態一般由施工方、設計方和施工方協商確定；功能驗收階段的試驗應在靜態狀態下進行。

一、空態驗收(IQ)

設施已建成，全部電力連接和運行，但沒有生產設備、材料和人員。

試驗項目：成套清潔設備，安裝質量，壓差，氣流特性，表面清潔，維護結構密封。

二、靜態驗收(OQ)

設施已建成，生產設備已安裝完畢，并運行，但無生產人員。

試驗項目：潔凈區劃分是否符合要求；確定自凈時間參數；確定溫濕度穩定性；根據顆粒數確定潔凈度；確定壓差；確定照度；確定噪聲級目視檢查空氣流量并檢查換氣次數。

三、動態驗收(PQ)

設施在規定的狀態下運作，所需人員在商定的狀態下運作。

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

GB/T 5700-2008（6.1）照明測量方法

GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 

GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JG/T 292-2010《潔凈工作臺》

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用

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