潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證

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潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證 背景概述

潔凈工作臺(tái)是一種提供局部高標(biāo)準(zhǔn)無(wú)塵、無(wú)菌工作環(huán)境的凈化處理設(shè)備,廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)。它采用國(guó)際先進(jìn)技術(shù),具有垂直層流或水平層流的工作模式,可調(diào)風(fēng)量,保證工作區(qū)風(fēng)速始終處于理想狀態(tài),從而提供無(wú)菌的高潔凈的工作環(huán)境。
中科檢測(cè)開(kāi)展超凈工作臺(tái)驗(yàn)證,3Q驗(yàn)證報(bào)告符合GMP合規(guī)要求。

潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證 驗(yàn)證目的

檢查并確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝符合設(shè)計(jì)要求
檢查并確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求
檢查設(shè)備的文件資料齊全
驗(yàn)證凈化效果符合要求

潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證 驗(yàn)證內(nèi)容

安裝確認(rèn)
外觀檢查:儀器配有儀器名稱(chēng)、型號(hào)、制造廠名、出廠日期和儀器編號(hào)等標(biāo)志,開(kāi)關(guān)、旋鈕正常,無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。
文件資料檢查:設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單、設(shè)備產(chǎn)品合格證、設(shè)備裝箱清單、超凈工作臺(tái)使用說(shuō)明書(shū)、超凈工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、超凈工作臺(tái)維修卡
運(yùn)行確認(rèn)
風(fēng)機(jī)起停情況、風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況、紫外燈運(yùn)行情況、照明燈運(yùn)行情況
性能確認(rèn)
懸浮粒子測(cè)定、沉降菌測(cè)定、浮游菌測(cè)定
再驗(yàn)證周期
每半年驗(yàn)證一次,在設(shè)備大修后需重新進(jìn)行驗(yàn)證。

潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專(zhuān)注醫(yī)療器械檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù),可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗(yàn)證實(shí)施全程輔導(dǎo),包含驗(yàn)證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗(yàn)證主計(jì)劃VMP、驗(yàn)證方案VP、CSV、組織實(shí)施和管理驗(yàn)證過(guò)程(IQ、OQ、PQ)并完成驗(yàn)證報(bào)告,具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證,滿(mǎn)足最新GMP要求和驗(yàn)證指南要求。

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