空調系統3Q驗證

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空調系統3Q驗證 項目介紹

空調系統驗證是指通過測試和檢驗等手段來驗證空調系統的性能是否符合設計要求和用戶需求,這樣可以確保空調系統符合可靠性、穩定性和安全性的要求,減少故障和損耗的發生,從而提高空調系統的可靠性和性能,并保證用戶的正常使用體驗。

潔凈空調系統,HVAC采暖、通風和空調系統是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動于空氣質量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調節環境的系統的總稱。空氣凈化系統能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。

中科檢測潔凈室空調系統3Q驗證具備資質能力。

空調系統3Q驗證 驗證目的

通過對空氣凈化系統的預確認、安裝確認、運行確認、性能確認,證明空氣凈化系統能否達到設計要求及規定的技術要求,是否符合GMP及工藝要求,是否具有可靠性和重現性。

空調系統3Q驗證 驗證內容

安裝確認:空氣凈化系統各種平面布置圖、擬定的操作SOP、控制標準及測試記錄、空調機組設備的安裝確認、風管制作及安裝確認,風管及空調設備清潔確認,空調設備所用儀表及測試儀器校驗,高效過濾的安裝及檢漏。
運行確認:空調機組運行確認、蒸汽加濕器運行確認、制冷效果確認、報警裝置運行確認、防火安全裝置運行確認、全排風系統確認、互鎖裝置確認、應急照明設施運行確認、高效過濾器風速、風量及換氣次數測試、潔凈室壓差、潔凈室溫濕度測試、潔凈區房間照度、噪音檢測
性能確認:氣流流型測試、空調系統自凈時間確認、靜態/動態潔凈度測試(懸浮粒子、沉降菌)、紫外燈輻射劑量確認

空調系統3Q驗證 驗證標準

《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄(2010版)
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
《藥品生產驗證指南》(2003版)
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)中懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)中沉降菌的測試方法》
GB/T 13554-2008《高效過濾器國家標準》
GB/T 14295-2008《空氣過濾器》

空調系統3Q驗證 服務優勢

檢測團隊專業:中科檢測擁有一批近千人的高素質技術團隊,為客戶提供專業技術支持

檢測資質齊全:中科檢測現有國家授權檢測業務二十大類、3萬多個參數,遠高行業水平

檢測數據準確:中科檢測依托化學研究所技術沉淀,以及先進儀器設備,確保數據準確性

檢測周期短:中科檢測秉承服務優先原則,保證數據準確前提下,讓客戶盡快縮短等待時間

檢測費用低:中科檢測自營實驗室,高質量高效率檢測,極具競爭力的價格優勢

服務范圍廣:遍布華南、西南、華東核心區域實驗室,為全國各地客戶提供快速檢測服務

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