化妝品防腐挑戰測試
由于經常直接接觸人體,化妝品應經過一系列的測試,保護使用者免受微生物和化學污染及其他潛在毒性影響。通過防腐挑戰測試來評估產品的防腐性能。
什么是防腐挑戰測試?
化妝品和個人護理產品在投入市場前通常會通過多種不同的測試。特定測試通常包括產品穩定性評估、微生物或化學污染評估。需通過測試評估添加到許多化妝品中的防腐劑的成效。這些防腐劑有助于防止微生物污染物的增長,保護產品變質,損害其預期的效果。
添加防腐劑或防腐劑組合的效果取決于其與產品的獨特成分配方的相互作用。正是由于這一原因,很難完全根據化妝品成分列表選擇出適當的防腐劑。防腐劑的實際效果只能通過測試完整的化妝品配方(包括產品包裝)進行確定。
防腐挑戰測試過程中,給化妝品樣品添加細菌和真菌,并在測試期內定期評估其受污染程度。對于防腐挑戰測試結果顯示防腐功效不足的產品,將通過調整產品的 配方來達到防腐性能。
為什么防腐挑戰測試如此重要?
防腐挑戰測試之所以重要是因為以下原因:第一,挑戰測試可幫助確定選定的防腐系統是否能在預期的保質期內有效地控制化妝品中的微生物污染。第二,挑戰測試可確定防腐體系對制造中、后可能引入的污染物的有效性。最后,當化妝品處于惡劣的使用條件下時,挑戰測試可為消費者安全使用提供保證。
防腐挑戰測試流程具體有哪些?
四部藥典中詳細介紹了防腐劑挑戰測試的具體流程。包括:
《美國藥典》(USP)國家處方集第51章- 抗菌效能測試(通常稱為USP 51);
《歐洲藥典》(EP)第5.1.3章 - 抗菌防腐功效;
《日本藥典》(JP)第19章 - 防腐效果測試。
《中國藥典》(CP)2015
在每部藥典中,挑戰測試流程都涉及到多個給定化妝品樣品接種各種微生物,每個樣品添加不同的微生物。
以USP 51中描述的流程為例,防腐挑戰測試使用的微生物包括:
金黃色葡萄球菌(細菌)
大腸桿菌(細菌)
綠膿桿菌(細菌)
白色念珠菌(真菌-酵母)
黑曲霉(真菌-霉菌)
首先評估化妝品樣本本身是否存在污染菌。然后給各樣本接種不同微生物,來評估樣品是否對目標菌具有防腐功效(防腐測試周期約為30天)。
對于特殊挑戰微生物,USP 51 與《歐洲藥典》、《日本藥典》在測試時間間隔和通過標準上存在差異。一些化妝品制造商需符合多部藥典的測試要求,防腐挑戰測試計劃應考慮到這些差異,減少重復測試的需要。
化妝品防腐調整測試概括與總結
化妝品需要接受多種測試,防腐挑戰測試只是其中一種。如需獲取更多關于適用于化妝品的不同測試類型的信息,請查閱我們的網站化妝品常規檢測項目