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陰道粘膜刺激試驗(yàn)?zāi)康氖菣z測(cè)藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道粘膜的刺激作用及強(qiáng)度。中科檢測(cè)下面說(shuō)明一下進(jìn)行陰道粘膜刺激試驗(yàn)內(nèi)容有哪些。

 

選用健康、初成年的雌性白色家兔，同一品系，體重2.0kg~2.5kg。試驗(yàn)前應(yīng)該檢查動(dòng)物陰道口有無(wú)分泌物、充血、水腫和其他損傷情況。如果有炎癥或者損傷，應(yīng)該棄用。最好選擇動(dòng)物的非發(fā)情期做試驗(yàn)。

 

通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動(dòng)物種屬的最大給藥量。給藥頻率根據(jù)臨床應(yīng)用情況，通常每天1~2次，至少7天，每次給藥與粘膜接觸至少4小時(shí)。觀察內(nèi)容:陰道～部位、臨床表現(xiàn)(如疼痛癥狀）和陰道分泌物（如血、粘液）等，用藥后動(dòng)物死亡及剖檢情況，局部組織有無(wú)充血、水腫等現(xiàn)象，并進(jìn)行陰道和生殖系統(tǒng)病理組織學(xué)檢查等。

（1）稀釋使用的消毒劑采用粘膜消毒時(shí)應(yīng)用液5倍濃度的溶液作為受試液。若應(yīng)用液為原液的消毒劑則用原液作受試液。對(duì)照組采用生理鹽水。

（2）把長(zhǎng)度為8cm左右的鈍頭軟管和2ml的注射器連接。注射器與導(dǎo)管注滿(mǎn)受試液備用。每只動(dòng)物各準(zhǔn)備一套。

（3）一次陰道粘膜刺激試驗(yàn)的染毒方法:將動(dòng)物仰面固定，暴露出會(huì)陰和陰道口。將導(dǎo)管用受試液或?qū)φ找簼駶?rùn)后輕柔地插入陰道

( 4cm~5cm），并用注射器緩慢注入2ml受試液，抽出導(dǎo)管，完成染毒。對(duì)照組動(dòng)物用生理鹽水作同樣處理。

（4）多次陰道粘膜刺激試驗(yàn)的染毒方法按上述進(jìn)行。

染毒方法，每隔24h重復(fù)染毒一次，連續(xù)5d。對(duì)照組動(dòng)物用生理鹽水作同樣處理。

（5）由于動(dòng)物陰道容積的個(gè)體差異，有時(shí)受試液注入后可能有溢出，可用消毒棉或軟紙拭去。

（6）末次染毒后24h，采用氣栓法處死動(dòng)物，剖腹取出完整的陰道，縱向切開(kāi)，肉眼觀察是否有充血、水腫等表現(xiàn)，供病理取材時(shí)參考。然后將陰道放入10%福爾馬林溶液中固定24h 以上，選取陰道的兩端和中央3個(gè)部位的組織制片，HE染色后，進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。

 

中科檢測(cè)具有符合標(biāo)準(zhǔn)要求的動(dòng)物毒理安全評(píng)價(jià)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，可準(zhǔn)確進(jìn)行化妝品、藥品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品的陰道粘膜刺激試驗(yàn)等，開(kāi)展陰道粘膜刺激試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。