這幾年對生物相容性的檢測是非常的重視，主要的目的是否會(huì)對人們的身體造成傷害。一般來說醫(yī)療器材以及醫(yī)療藥品必須要做生物相容性的檢測，這也是產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)前的重要環(huán)節(jié)，并且在后期的銷售情況要做具體的分析。
在對生物相容性的測試內(nèi)容中有很多，其中包括慢性病毒、生物降解、植入、遺傳毒性、全身毒性、致敏刺激細(xì)胞、毒性致癌性等等。
在做生物相容性測試時(shí)，并不是所有的醫(yī)療器材產(chǎn)品都需要做全套的項(xiàng)目，需要根據(jù)自身的產(chǎn)品使用特征，結(jié)合實(shí)際情況來進(jìn)行判斷。
但是必須要開展的測試項(xiàng)目，包括皮膚致敏性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)和體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)，這也被醫(yī)學(xué)界稱之為生物判斷的基礎(chǔ)三項(xiàng)。生物相溶性檢測的適用產(chǎn)品有外部接入器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、消毒器械、植物器械、衛(wèi)生用品等等。
生物相容性檢測項(xiàng)目及費(fèi)用
生物相容性檢測項(xiàng)目
熱原試驗(yàn)(兔法)、殘留粉塵測定、氯化物細(xì)胞、毒性試驗(yàn)、細(xì)菌總數(shù)、致敏試驗(yàn)、皮膚刺激、急性毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、染色體畸變試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、內(nèi)毒素測定、初始污染菌檢測、無菌檢查(BI)、產(chǎn)品釋出物檢驗(yàn)、微生物校正因子、輻射滅菌劑量設(shè)定、蛋白質(zhì)測定等
生物相容性檢測費(fèi)用
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隨著新型醫(yī)療機(jī)械的快速發(fā)展，對器械和材料的評(píng)價(jià)也提出了更高的要求，其中系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系是非常的重要。目前對生物學(xué)進(jìn)行檢測的手段主要是用生物學(xué)評(píng)價(jià)像細(xì)胞和分子水平開展，有著先進(jìn)的檢測手段，不斷的減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量，提高了檢測準(zhǔn)確性。
中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。
