新化學物質(zhì)備案流程
發(fā)布時間:2022-11-21
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在化學品供應鏈體系中,作為擬從事新化學物質(zhì)生產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)有義務(wù)履行新化學物質(zhì)申報,作為尼進口新化學物質(zhì)的國內(nèi)企業(yè)及擬向中國出口新化學物質(zhì)的境外貿(mào)易商,其中的一方被要求履行新化學物質(zhì)申報義務(wù)。
在特殊情況下,作為新化學物質(zhì)的加工使用者(也即新化學物質(zhì)的下游用戶),當其擬改變重點管理危險類新化學物質(zhì)登記用途的,也需進行申報登記。
在特殊情況下,作為新化學物質(zhì)的加工使用者(也即新化學物質(zhì)的下游用戶),當其擬改變重點管理危險類新化學物質(zhì)登記用途的,也需進行申報登記。
申報人是境內(nèi)申報人時,應是國內(nèi)注冊機構(gòu),可以直接辦理新化學物質(zhì)申報或者委托他人辦理新化學物質(zhì)申報。申報人是境外申報人時,應委托國內(nèi)注冊機構(gòu)作為代理人辦理新化學物質(zhì)申報,在這種情況下,申報代理人必須承擔登記證持有人的所有責任。
在一定程度上,申報代理人類似于歐盟REACH法規(guī)下的唯一代表(OR),這無異于要求申報代理人具備相當高的專業(yè)性和規(guī)范性。
在一定程度上,申報代理人類似于歐盟REACH法規(guī)下的唯一代表(OR),這無異于要求申報代理人具備相當高的專業(yè)性和規(guī)范性。

新化學物質(zhì)備案流程
1. 備案
申請人提交完整齊全的新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后,網(wǎng)上登記系統(tǒng)自動發(fā)送備案回執(zhí)。申請人即可按照備案內(nèi)容開展新化學物質(zhì)相關(guān)活動。
備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時,申請人應當通過網(wǎng)上登記系統(tǒng),及時對備案信息進行變更,獲取備案變更回執(zhí)。
2. 符合性抽查
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織其所屬的化學物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)對備案材料的符合性進行隨機抽查。
(1)經(jīng)抽查認為申請人提交的備案材料不符合要求,或者不足以判別是否符合備案條件的,申請人應按補正通知要求一次性補正相關(guān)材料。申請人提交完整、準確、符合要求的補正材料后,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門重新組織符合性審查。
(2)經(jīng)抽查發(fā)現(xiàn)備案物質(zhì)不符合備案條件、應當辦理常規(guī)或簡易登記證的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門取消備案。申請人應當承擔《辦法》規(guī)定的相應法律責任,并按《辦法》規(guī)定申請辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)或者簡易登記證。
3. 公布
新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案情況和備案取消情況在國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門政府網(wǎng)站進行公布。
備案情況公布內(nèi)容包括申請人及其代理人、備案編號、備案時間、備案的新化學物質(zhì)數(shù)目等信息。對取消備案的,公布被取消備案的申請人及其代理人、以及相應的備案編號。
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