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消毒產品緊急上市后,需補做什么檢測項目
發布時間:2020-03-12 243

緊急上市消毒產品檢驗要求

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上市后重新檢驗情形及檢驗項目

1、補做檢驗項目的:需重新測定有效成分含量、pH 值,其中有效成分為非單純化學成分的產品應重新測定一項抗力最強的微生物殺滅(或抑制)試驗和 pH 值。

2、實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的:

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3、消毒劑、抗(抑)菌制劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物及 PCD延長產品有效期的:

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4、消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的:

應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。


5、第一類消毒產品衛生安全評價報告四年有效期滿前(有效期為4年):

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檢驗項目及要求參照標準及規定:

ws628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》

消毒產品衛生安全評價規定


檢驗報告類型:

CMA(中國計量認證,China Metrology Accreditation)檢測報告(必須)

CNAS檢測報告

SGS認證等


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