消毒劑(disinfectant)是指能殺滅傳播媒介上的微生物并達到消毒要求的試劑。包括高效消毒劑、中效消毒劑和低效消毒劑。
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消毒劑檢測范圍
消毒劑按消毒范圍分類包括高效消毒劑、中效消毒劑和低效消毒劑。
1、高效消毒劑指能殺滅一切細菌繁殖體(所括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等,對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。
2、中效消毒劑指能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。
3、低效消毒劑指能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。
消毒劑按消毒對象分類包括人用消毒劑和物用消毒劑
1、人用消毒劑,指主要用于消毒人體完整和破損皮膚、黏膜的消毒劑。
2、物用消毒劑,指常用于環境物體表面、醫療器械的消毒劑。
消毒劑檢測標準
1)中華人民共和國國家衛生部。WS/T 367-2012醫療機構消毒技術規范[EB/OL]。(2012-04-05)[2019-04-19]。
2)中華人民共和國國家衛生部。GB 27951-2011皮膚消毒劑衛生要求[EB/OL]。(2011-12-30)[2019-04-19]。
3)中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會。WS/T 512-2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范[EB/OL]。(2016-12-27)[2018-12-01].
4)中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會。WS/T 507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規范[EB/OL]。(2016-12-27)[2019-04-19].
5)《消毒管理辦法》2002年7月1日起施行。
6)《皮膚消毒劑衛生要求》GB 27951-2011
7)《黏膜消毒劑通用要求》GB 27954-2011
8)《空氣消毒劑衛生要求》GB 27948-2011
9)《手消毒劑衛生要求》GB 27950-2011
10)《疫源地消毒總則》GB19193-2015
消毒劑檢測項目
1、有效成分含量的測定:有效成分系指具有殺菌作用的成分。所有化學消毒劑均應進行本項檢測。所測含量在產品有效期內,不得低于企業標準的下限值。復方化學消毒劑,一般是指中藥成分在內的。測其殺菌主要成分的含量。植物或者其提取物配制的消毒產品,則不需要做此試驗。
2、pH 值的測定:所有消毒劑需測定消毒劑原液的 pH 值,固體消毒劑測Z高應用范圍內的值。需要調節pH后才能使用的消毒劑,則需要在調節前后,分別測量pH。
3、穩定性試驗:所有消毒劑均應進行穩定性試驗,保質期兩年的消毒產品需要在 37℃,做90天的穩定性試驗。 保質期一年的消毒產品需要在54℃的環境下持續做14天的穩定性試驗。也可選用室溫留樣法,這種方法一般時間太長,不宜采取。以植物為主要有效成分的消毒劑,比方說有效成分是中藥成分,用微生物法進行穩定性實驗;同時以中藥和化學成分為有效成分的消毒劑,須用化學法和微生物法兩個都要進行穩定性試驗。
4、金屬腐蝕性試驗:用于金屬物品消毒的消毒劑應進行本項檢測,需要注意的是要用Z高濃度的消毒劑進行試驗,取得極值進行試驗更有說服力。
5、微生物殺滅試驗:所有消毒劑均應進行本項檢測。試驗前, 分別單獨做微生物試驗時需要添加中和劑。
一般情況下:金黃色葡萄球菌作為化膿性球菌的代表;大腸桿菌作為腸道菌的代表;銅綠假單胞菌作為醫院感染中常分離的細菌繁殖體的代表;白色葡萄球菌作為空氣中細菌的代表 ;枯草桿菌黑色變種芽孢作為細菌芽孢的代表;白色念珠菌和黑曲霉菌作為真菌的代表;脊髓灰質炎病毒-Ⅰ型疫苗株作為病毒的代表。不同用途的消毒劑和消毒器械,實驗室殺滅微生物試驗的代表微生物應按照下表所列進行選擇。
6、模擬現場試驗與現場試驗:根據消毒對象不同,按以下要求選擇模擬現場或現場試驗: 用于空氣消毒的消毒劑必須現場試驗。用于對飲用水、手、皮膚和一般物體表面進行消毒的消毒劑可以選擇性地模擬現場測試或現場測試。黏膜消毒劑的模擬現場試驗或現場試驗可用皮膚代替。食品(飲水)器具、醫療器械、用品消毒用消毒劑模擬現場試驗。