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粘膜消毒劑檢測標準和項目匯總
發布時間：2022-09-09 168
　　粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學消毒劑，通常用于醫療衛生機構診療前后的黏膜消毒，所以質量的可靠性就成為檢測必然需求。
 
　　很多生產企業受生產工藝，產品配方，原料質量的影響，需要通過檢測來確定粘膜消毒劑產品安全性，以及消毒效果是否能夠達到標準，從而完成衛生行政部門的衛生許可評價及消毒劑備案憑證。
 
　　中科檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，可為客戶提供粘膜消毒劑檢測技術服務，出具CMA、CNAS認證認可檢測報告，可用于粘膜消毒劑、產品備案及緊急上市。

　　粘膜消毒劑檢測標準

 
　　黏膜消毒劑可以依據GB27954-2011《黏膜消毒劑通用要求》來進行檢測
 

　　粘膜消毒劑檢測項目

 
　　1、原料檢測要求
 
　　(1)符合醫用級、食品級或化學純質量要求，不得使用工業級
 
　　(2)不得使用處方藥，如抗生素，抗真菌藥物、激素等禁用物質
 
　　(3)生產用水衛生檢測
 
　　2、感官質量檢測
 
　　3、理化指標檢測:有效成分含量，pH值、雜質限量
 
　　4、重金屬檢測:鉛含量檢測汞含量檢測，砷含量檢測
 
　　5、殺滅微生物指標檢測:黃金色葡萄球菌 銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌
 
　　6、毒理學安全性能指標檢測:急性進口毒性試驗、一項致突變試驗、一次和多次眼刺激試驗，一次和多次陰道黏膜刺激實驗，亞急性經口毒性試驗
 
 

　　黏膜消毒劑毒理試驗項目

 
　　1、急性經口毒性試驗
 
　　2、一項致突變試驗
 
　　3、一次眼刺激試驗（偶爾用）
 
　　4、多次眼刺激試驗（反復用）
 
　　5、一次陰道黏膜刺激試驗（偶爾用）
 
　　6、多次陰道黏膜刺激試驗（反復用）
 
　　7、亞急性經口毒性試驗(反復用)
 
　　粘膜消毒劑檢測，可以全面系統的詳細分析其質量情況。對于殺滅微生物指標，毒性學安全性能、理化指標等重點檢測項目進行摸底測試，可以有效的提出綜合檢測分析評價意見，幫助企業找到粘膜消毒劑的優缺點，提供數據支撐，從而改進配方，提高產品質量。
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