眼睛刺激性指眼球表面接觸受試物后所產(chǎn)生的可逆性炎性變化。急性眼刺激試驗(yàn)?zāi)康氖谴_定和評價化妝品原料及其產(chǎn)品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用及其程度。
急性眼刺激試驗(yàn)的受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應(yīng)該能足以評價刺激效應(yīng)的可逆性或者不可逆性。
急性眼刺激試驗(yàn)方法要求
根據(jù)GB/T15670.8-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)要求，試驗(yàn)方法及步驟如下：
1輕輕拉開家兔一側(cè)眼睛的下眼瞼，將受試物0.1mL(或100mg)滴人(放入)結(jié)膜囊中，使上、下眼瞼被動閉合1s，以防止受試物丟失。另一側(cè)眼睛不處理作自身對照。一般情況下，滴入（放入)受試物后24h內(nèi)不沖洗眼睛。
2若72h刺激反應(yīng)不消失，應(yīng)另選用3只家兔進(jìn)行沖洗效果試驗(yàn)，即給家兔眼滴入(放人)受試物后30s，用足量、流速較快但又不會引起動物眼損傷的水流沖洗至少30s。
3如果預(yù)期受試物會造成動物極度疼痛，可考慮在給予受試物前使用局麻藥，對照眼作同樣處理，局麻藥的類型和濃度應(yīng)慎重選擇，確保不影響受試物的作用。
急性眼刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
GB/T21609-2008化學(xué)品急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
GB30000.20-2013化學(xué)品分類和標(biāo)簽規(guī)范第20部分：嚴(yán)重眼損傷/眼刺激
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