口腔黏膜刺激試驗

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口腔黏膜刺激試驗 試驗介紹

口腔黏膜刺激試驗是一種評估化學物質或醫療器械對口腔黏膜產生的刺激作用的實驗方法。該試驗主要用于評估口腔護理產品(如牙膏、漱口水等)以及口腔醫療器械在使用過程中對口腔黏膜的潛在刺激和不良反應。
試驗過程中,首先選擇適宜的實驗動物,如兔子等,確保動物健康且沒有患病或受到其他刺激。然后,將待評估的化學物質或醫療器械涂抹在動物的口腔黏膜上,并觀察一定時間內口腔黏膜的變化情況,如紅腫、潰瘍等,以及動物的行為變化。同時,通過顯微鏡觀察組織切片,可以更準確地評估口腔黏膜的刺激情況。中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗,報告具有CMA和CNAS資質。

口腔黏膜刺激試驗 試驗范圍

口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護理品以及經口類產品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等

口腔黏膜刺激試驗 試驗標準

GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10 醫療器械的生物學評價.第10部分:皮膚致敏試驗

口腔黏膜刺激試驗 試驗方法

1.長期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時間≥24h的材料,有縫合接觸法和項圈法兩種。
2.急性接觸法
根據材料實際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復接觸試驗

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