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醫療器械消毒劑檢測標準和項目
發布時間：2022-09-09 202
　　了解醫療機構的清洗消毒滅菌工作質量和醫院消毒與感染控制措施的效果，控制院內感染和傳染病發生。
 
　　醫療技術的快速發展，越來越多的器械，尤其是結構復雜精細的器械被用于臨床診療，在推動醫療水平提升的同時，也給醫院消毒供應中心的消毒滅菌工作帶來更大的挑戰。
 
　　目前，醫療器械消毒與滅菌方法較多，如壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫氣體滅菌、化學消毒劑浸泡消毒滅菌等，需要根據待消毒的器械性質選擇相應的方法。
 
　　醫療器械消毒劑在所有消毒劑檢測品種中，屬于要求至嚴格的一類。也是醫院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果，直接關系到一臺手術的成敗， 設備數據的可靠性，以及杜絕病毒的二次感染。
 
　　所以不論是醫院采購，還是生產企業，還有政府衛生部門監督監管，對醫療器械消毒劑檢測都成為其生產銷售使用的重要環節。

　　中科檢測作為專業消毒劑檢測評價機構，可提供CMA資質的醫療器械消毒劑檢測報告，幫助企業完成備案憑證，幫助醫院制定采購計劃。
 

　　醫療器械消毒劑檢測標準

 
　　GB/T 27949-2011 醫療器械消毒劑衛生要求
 
 

 

　　醫療器械消毒劑檢測項目

 
　　1、原料檢測
 
　　2、感官質量檢測
 
　　3、理化指標檢測：有效成分含量、pH值、連續使用穩定性、對金屬及器械腐蝕性
 
　　4、殺滅微生物指標
 
　　（1）滅菌劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性滅菌試驗、模擬現場滅菌試驗）
 
　　（2）高效消毒劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性殺菌試驗懸液法、模擬現場殺菌試驗載體法、模擬現場消毒試驗）
 
　　（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質炎病毒
 
　　（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌
 
　　5、毒理學安全性能測試：急性經口毒性試驗、致突變試驗
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