醫療器械消毒機是一種廣泛應用于醫療行業的設備，它的作用是通過消毒處理，去除或殺滅器械表面的各類微生物，以防止交叉感染；主要原理是利用高溫、高壓或化學消毒劑的作用，對器械表面進行消毒殺菌。

消毒產品備案規定第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省衛生部門備案并取得案憑證（各省執行會有差異）。中科檢測具備醫療器械消毒器備案檢測資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

殺菌因子：臭氧濃度；臭氧泄漏量；臭氧殘留量；紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定：實驗室試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；模擬現場試驗（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；現場試驗（自然菌）
病毒滅活試驗：脊髓灰質炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

1 申請者按照要求準備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監管部門對提交的材料進行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請者補充或修改。

4 初步審查通過后，備案部門將對消毒產品進行技術評估和安全性評估。

5 技術評估和安全性評估通過后，備案部門將頒發消毒產品備案證書。

6 申請者取得備案證書后，方可正式生產和銷售消毒產品。

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

2.標簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗報告（含結論）；

4.企業標準或質量標準；

5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；

6.產品配方；

7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。

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