醫療器械戊二醛消毒劑檢測介紹
發布時間:2022-09-09
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目前,國內外常用的器械消毒劑種類較多,各有優缺點和適用領域。有研究發現,院內感染常與清洗不充分、消毒劑的選擇不當或不遵守推薦的清洗消毒程序等有關,因此對需用消毒劑消毒的器械,正確選擇消毒劑非常重要。
中科檢測作為專業消毒劑檢測評價機構,可提供CMA資質的醫療器械消毒劑檢測報告,幫助企業完成備案憑證,幫助醫院制定采購計劃。
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醫療器械戊二醛消毒劑優缺點
優缺
戊二醛是一種高水平消毒劑和滅菌劑,其醛基可以使氨基、巰基、羧基烷基化,改變細菌RNA、DNA 和蛋白質合成,從而導致細菌死亡。常規使用濃度為 20 ~ 25 g /L,適用于內窺鏡、呼吸治療用管道、麻醉設備,尤其是內鏡消毒滅菌領域。
2004 年版《內鏡清洗消毒技術操作規范》將戊二醛作為內鏡清洗消毒首選消毒劑,知名的內鏡品牌 OLYMPUS也指定戊二醛為自己的內鏡消毒產品。目前,國內普遍使用的強化戊二醛多復配有增效劑、穩定劑和緩蝕劑。
缺點
首先是戊二醛殺滅芽孢所需時間長,2002 年版《消毒技術規范》中規定滅菌需達到10h以上。由于滅菌時間長,因而常因時間緊急而造成滅菌時間不足致使滅菌失敗。
其次是戊二醛已經產生分枝桿菌抗力株,龜分枝桿菌膿腫亞種菌株對戊二醛產生耐藥性。
另外,在使用過程中,很多因素會造成藥效濃度降低,需每天檢測有效濃度,使用比較繁瑣,且戊二醛對人體有毒性,伴隨有刺激氣味,可引起局部皮膚黏膜過敏,要求保持室內通風或者穿戴防護設備。
戊二醛作為一種傳統的消毒劑,應用已有多年,但由于存在以上缺點,尤其是對人體的不安全性,隨著人們環保和健康觀念不斷提升,其替代品會不斷出現。
戊二醛作為一種傳統的消毒劑,應用已有多年,但由于存在以上缺點,尤其是對人體的不安全性,隨著人們環保和健康觀念不斷提升,其替代品會不斷出現。

醫療器械戊二醛消毒劑檢測項目
外觀、戊二醛含量、pH值、穩定性測試、連續使用穩定性、實驗室殺菌試驗、醫療器械消毒模擬現場實驗等。
醫療器械戊二醛消毒檢測標準
WS/T 535-2017 醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛生標準
SANS 1593-1994 醫療器械用戊二醛制消毒劑
DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術規范
DB41/T 2064-2020 養豬場防控非洲豬瘟生物安全技術規范
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB27949醫療器械消毒劑通用要求
GB30689內鏡自動清洗消毒機衛生要求
WS507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規范
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